Синфлорикс

Действующее вещество

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Состав 

1 доза (0,5 мл) содержит:

• активные вещества – конъюгат полисахарида Streptococcuspneumoniae типа 1 - 1 мкг и D-протеина Haemophilus influenzae - 1.11-1.67 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 4 - 3мкг и D-протеина Haemophilus influenzae – 3.33-6.67 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 5 - 1мкг и D-протеина Haemophilus influenzae - 0.67-1.25 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 6B - 1мкг и D-протеина Haemophilus influenzae – 0.56-0.95 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 7F - 1 мкг и D-протеина Haemophilusinfluenzae – 0.87-1.33 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 9V - 1мкг и D-протеина Haemophilus influenzae – 1.00-1.82 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 14 - 1мкг и D-протеина Haemophilus influenzae – 1.00-1.82 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 18C - 3 мкг и столбнячного анатоксина– 5.45-10.00 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 19F - 3 мкг и дифтерийного анатоксина– 3.33-6.00 мкг,
• конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 23F - 1 мкг и D-протеина Haemophilusinfluenzae – 0.45-0.65 мкг,
• вспомогательные вещества: натрия хлорид 150 мМ, алюминия фосфат 0,5мг (адъювант), вода для инъекций до 0,5 мл.

Фармакологическое действие 

Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 14, 18С, 19Fи 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50-96%) и пневмоний у детей младше 5 лет в мире.

Также в 60-70% клинических случаев острый отит среднего уха (ОСО) имеет бактериальную причину и чаще всего вызывается Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae.

Показания препарата 

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 1,9F и 23F Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания 

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.

Побочные действия 

Самыми частыми, однако, в основном быстро проходящими, нежелательными явлениями были покраснение в месте введения инъекции и раздражительность, частота которых достигала 38.3% и 52.3%, соответственно. На стадии ревакцинации частота данных явлений несколько возрастала по сравнению с первичной серией прививок и достигала, соответственно, 52.6% и 55.4%.

Способ применения 

Вакцину следует вводить только внутримышечно!

Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно.

Данные о подкожном введении вакцины Синфлорикс отсутствуют.

Рекомендуемые места введения — переднебоковая поверхность бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.

При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость, что не является показателем ухудшения качества препарата.

Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть до образования гомогенной суспензии!