Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, амп. (1доза) №10 дополнительно укомплектованная растворителем
Производитель:
ФГУП НПО «Микроген»
Информация о препарате:
ВАКЦИНА паротитно-коревая культуральная живая сухая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum siccum), представляет собой смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцины, изготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса эпидемического паротита Ленинград-3 (Л-3), на первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов.
Внешний вид – однородная масса розового цвета.
Прививочная доза вакцины содержит не менее 1 000 ТЦД50 вируса кори и не менее 20 000 ТЦД50 вируса паротита, и не более 25 мкг антибиотика гентамицина сульфата.
Иммунологические свойства.
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита через 3-4 недели и 6-7 недель, соответственно. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Назначение.
Вакцина предназначена для профилактики кори и эпидемического паротита. Прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям с 12-месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в сответствии с календарем прививок. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.
Способ применения и дозировка.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина должна иметь вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранения.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70°-м спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 700-м спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Реакция на введение.
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 4 по 18 сутки после введения вакцины могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 суток. В очень редких случаях в эти же сроки возникает кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных желез, общее состояние при этом не нарушается. В единичных случаях наблюдается легкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5°С не должно быть более, чем у 2% привитых.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В единичных случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся и аллергические реакции возникающие в первые 24-48 часов у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.
Примечание: фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Противопоказания.
тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и на куриные яйца;
первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
беременность.
Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Предупреждения.
Прививки проводятся:
после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации клинического состояния;
после проведения иммуносупрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;
вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививку против кори и паротита проводять не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Форма выпуска.
Вакцина выпускается по 1 прививочной дозе в ампуле. Упаковка содержит 10 ампул.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины – 12 месяцев.
Вакцину хранят в закрытых помещениях, обеспечивающих защиту препарата от солнечных лучей, влаги, плесени, грызунов и др., при температуре ниже 8°С.
Транспортируется всеми видами крытого транспорта при температуре ниже 8°С.
В случае нарушения режима хранения и условий транспортирования вакцина применению не подлежат.
